弊会の提携団体「一般社団法人　国際抗老化再生医療学会」認定品【新型コロナウイルス抗体検査試薬キット】の有償モニター募集について

抗体検査の有償モニター募集


この度、国際抗老化再生医療学会 推奨品であるLepuメディカル社「新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）抗体検査試薬キット」を使用し、医療法人社団 松寿会 松山淳（ ICD感染症コントロール医）が有償モニターの募集を開始しました。

本研究は抗体検査状況を統計し、学会への提出を予定しています。

この検査がクリニック、店舗、社内のスタッフの方々「安心」の共有になるとともに、来社・来店される顧客への開示が「信頼」へも繋がると思われ、ご案内いたします。

新型コロナウイルス抗体検査試薬キットの使い方

国際抗老化再生医療学会 認定品 新型コロナウイルス抗体検査試薬キットとは

本製品は、ヒト全血、血清または血漿中の新型コロナウィルス（SARS-CoV-2）に対するIgM抗体とIgG抗体を同時に検出できるイムノクロマトグラフィー法を利用した検査キットです。

PCR法が採取サンプル中のウィルス量の影響を受けやすいことに対し、本検査は血液中に抗体があれば存在を検出できるため、サンプル採取方法や部位の影響を受けにくい特徴をもちます。

特長1：高い精度と認証

感度テストにおいて、感度標準品にする陽性検出率は90%以上。

メーカーが220例の臨床試験データに基づき、PCR検査を対象として本検査キットの結果を比較。（＊下記表をご参照下さい）

▶　陽性率：98.9％
▶　陰性率：97.6％
を検出しました。

精度の高い検査キットである事がデータにより証明されております。

また、このキットの品質は米国食品医薬品局【FDA】及び EU安全性能基準【CE】の認証も得ております。

特長2： 1キットで2種類の抗体が検査可能。

このキットは1つでIgM抗体とIgG抗体の両方を同時に検査することができます。
また検査は血液と希釈液をキットに滴下する簡単なもので、15分と短い時間で行えます。

新型コロナウイルス抗体検査とは


血液中のウィルスに特異的な抗体を検出することにより、間接的にウィルスの感染の有無を確認できます。SARS-CoV-2感染者に関する研究では、ウィルス感染後、５~７日でIgM抗体が、10～15日でIgG抗体が産出されると報告されています。

検査方法

判定結果

製品情報


[製品名]　
　SARS-CoV-2 ANTIBODY TEST COLLOIDAL GOLD IMMUNOCHROMATOGRAPHY

[対応検体]　全血 / 血漿 / 血清
[検体必要量]　20ul（全血） / 10u （血漿・血清）
[反応時間]　15分
[内容物]
　・検体パレット（ IgM・IgG一体）×20枚
　・希釈液×1本
　・スポイト× 20本（吸引ゴム：1個）
[梱包数]　20 検体／箱
[有効期間]　12 ヵ月
[保管条件]　直射日光・高温多湿を避け、4℃ ~ 30℃

[製造者]
Lepu Medical Technology (Beijing ) Co., Ltd

研究機関

一般社団法人健康経営推進産業医会
麹町皮ふ科・形成外科クリニック

注意事項

  • 本製品は試験・研究目的にのみ使用されるもので、診断や医療行為を行うものではございません。診断には医療機関の受診が必要です。
  • 厚生労働省が新型コロナウイルス感染症に関する相談・受診の目安として挙げている症状が出ている人は使用できません。
  • 現在感染していないことを保証するものではなく、将来感染しないことを保証するものでもありません。
  • 抗体チェックの結果に依存せず、国、医療機関などの指針に従うようお願いいたします。
  • 本製品の使用は研究のための利用に限ります。